【產品名稱】

通用名稱：康珠生物麻疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【包裝規格】

96人份/盒、48人份/盒。

【預期用途】

本產品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的麻疹病毒IgG抗體。    

麻疹是一種由麻疹病毒引起的, 以發熱、呼吸道卡他及出疹為主要癥狀的急性呼吸道傳染病。其傳染性很強，主要危及嬰幼兒。麻疹病毒感染可并發感染喉炎、肺炎，腦炎和中耳炎等。我國在使用麻疹疫苗之前，許多地區每隔2～4年發生一次大的暴發流行。自麻疹疫苗納入計劃免疫接種以來, 麻疹發病率已顯著降低，病死率也大幅度下降。WHO已將麻疹列為計劃消滅的傳染病之一。

本試劑盒采用酶聯免疫間接法原理，用純化的麻疹病毒抗原包被酶標板制備固相抗原，樣本中麻疹病毒IgG抗體與包被抗原反應，再與辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgG結合,形成抗原-抗體-酶標抗體復合物，加入底物TMB后產生顯色反應，加入終止液后經酶免分析儀測定OD值，判定樣本中是否含有麻疹病毒IgG抗體。

【檢驗結果的解釋】

樣本OD值＜臨界值時，為陰性結果：表示待測樣本中未檢出麻疹病毒IgG抗體；

樣本OD值≥臨界值時，為陽性結果：表示待測樣本標本中檢出麻疹病毒IgG抗體，說明既往感染或已經過麻疹疫苗的計劃免疫。